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【答疑解惑】透明质酸钠类产品常见问题及回答 | |||
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【答疑解惑】体外诊断试剂注册核查自检相关问题系列解析之三 | |||
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【审评数据】2024年9月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【答疑解惑】医疗器械环氧乙烷灭菌常见问题分析 | |||
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【答疑解惑】进口普通化妆品备案资料整理错题本 之 “对不对” | |||
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【答疑解惑】进口普通化妆品备案资料整理错题本 之 “是不是” | |||
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【审评数据】2024年8月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【答疑解惑】医疗器械注册人委托研发、委托生产相关咨询解答 | |||
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【答疑解惑】企业有所呼 器审有所应——器审中心以企业需求为导 | |||
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【答疑解惑】@化妆品备案人、境内责任人、生产企业 2024年 | |||
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【答疑解惑】2024年第二季度上海进口普通化妆品备案“错题” | |||
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【答疑解惑】2024年上半年《上海市进口普通化妆品备案错题本 | |||
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【答疑解惑】2024年上半年《上海市进口普通化妆品备案错题本 | |||
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【答疑解惑】2024年上半年《上海市进口普通化妆品备案错题本 | |||
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【审评数据】2024年6月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【答疑解惑】2024年上半年《上海市进口普通化妆品境内责任人 | |||
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【答疑解惑】2024年上半年《上海市进口普通化妆品备案错题本 | |||
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【答疑解惑】2024年上半年《上海市进口普通化妆品备案错题本 | |||
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【答疑解惑】2024年上半年《上海市进口普通化妆品备案错题本 | |||
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【答疑解惑】2024年上半年化妆品生产许可“错题”解析① | |||
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【答疑解惑】看“错题”，学地标——《普通化妆品备案资料要求》 | |||
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【审评数据】2024年5月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【指南文件】医疗器械独立软件现场核查指南 | |||
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【答疑解惑】上海市医疗器械注册人委托生产现场核查常见问题分析 | |||
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【器审云课】《金属增材制造定制式义齿激光熔铸生产环节风险清单 | |||
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【器审云课】《医用电子直线加速器生产环节风险清单和检查指南》 | |||
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【答疑解惑】进口普通化妆品备案资料整理《共性问题错题本》（二 | |||
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【答疑解惑】看“错题”，学地标——《普通化妆品备案资料要求》 | |||
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【答疑解惑】哪些植（动）物原料不能用在化妆品中？器审小编提醒 | |||
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【答疑解惑】普通化妆品备案“错题”解析 之 着色剂篇 | |||
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【答疑解惑】进口普通化妆品备案资料整理《共性问题错题本》（一 | |||
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【答疑解惑】2023年上海市医疗器械独立软件产品现场核查概况 | |||
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【答疑解惑】医疗器械共性问题百问百答——无源篇 | |||
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【答疑解惑】医疗器械共性问题百问百答——IVD篇 | |||
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【答疑解惑】2024年一季度上海进口普通化妆品备案“错题”大 | |||
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【答疑解惑】器审小编请您关注化妆品生产许可形式审查高频“错题 | |||
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【答疑解惑】看“错题”，学地标——《普通化妆品备案资料要求》 | |||
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【器审云课】《第二类医疗器械独立软件技术审评指南》授课视频 | |||
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【器审云课】《电子听诊器注册技术审评指南》授课视频 | |||
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【答疑解惑】医疗器械共性问题百问百答——有源篇 | |||
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【答疑解惑】医疗器械共性问题百问百答——通用篇 | |||
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【答疑解惑】体外诊断试剂注册核查自检相关问题系列解析之一 — | |||
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【审评数据】2024年3月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【答疑解惑】2023年度定制式义齿现场检查问题汇总及分析 | |||
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【答疑解惑】2023年度无菌医疗器械现场检查问题汇总及分析 | |||
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【答疑解惑】2023年度体外诊断试剂产品现场核查常见问题梳理 | |||
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【答疑解惑】普通化妆品备案功效宣称的“一致性”原则，你知道吗 | |||
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【答疑解惑】@化妆品生产企业 器审小编提醒您关注生产质量管理 | |||
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【答疑解惑】化妆品广告和化妆品标签异同知多少？ | |||
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【答疑解惑】@化妆品注备人和生产企业，上海器审提醒您关注化妆 | |||
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【审评数据】2024年2月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【审评数据】2023年本市第二类医疗器械技术审评用时情况一览 | |||
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【审评数据】2024年1月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【答疑解惑】化妆品生产许可检查常见问题大盘点 | |||
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【答疑解惑】上海市进口普通化妆品备案后检查常见问题----产 | |||
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【答疑解惑】上海市进口普通化妆品备案后检查常见问题----产 | |||
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【答疑解惑】上海市进口普通化妆品备案后检查常见问题----产 | |||
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【答疑解惑】上海市进口普通化妆品备案后检查常见问题----产 | |||
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【答疑解惑】上海市进口普通化妆品备案后常见问题----产品配 | |||
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上海市进口普通化妆品备案后检查常见问题----产品名称命名依 | |||
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【答疑解惑】上海市进口普通化妆品备案后检查常见问题----备 | |||
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【审评数据】2023年12月本市第二类医疗器械技术审评用时情 | |||
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【器审云课】《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂 | |||
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【器审云课】增材制造定制式骨科手术导板注册审评指南 | |||
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【审评科学】化妆品安全评估技术审评要点及案例（三） | |||
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【审评科学】医疗器械产品注册技术审评报告 | |||
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【审评数据】2023年11月本市第二类医疗器械技术审评用时情 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】关于上海市第二类创新医疗器械特别审查申 | |||
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【审评科学】保湿功效化妆品备案常见问题解析之检验报告 | |||
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【审评科学】化妆品安全评估技术审评要点及案例（二） | |||
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【审评科学】保湿功效化妆品备案常见问题解析之产品安全评估资料 | |||
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【审评科学】化妆品安全评估技术审评要点及案例（一） | |||
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【审评数据】2023年10月本市第二类医疗器械技术审评用时情 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】第二类医疗器械延续注册形式审查常见问题 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】2022年上海市第二类无源医疗器械注册 | |||
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【审评科学】《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读 | |||
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【审评数据】2023年9月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】2022年上海市第二类有源医疗器械变更 | |||
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【审评科学】2024年1月1日前，化妆品原料安全信息填报这些 | |||
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【审评数据】2023年8月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【指南文件】电子听诊器注册技术审评指南 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】2022年度上海市有源医疗器械现场核查 | |||
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【审评科学】《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》解读 | |||
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【审评科学】《化妆品生产质量管理规范检查要点》解读（三）-- | |||
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【答疑解惑-化妆品】套盒化妆品相关问题答疑解惑 | |||
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【指南文件】第二类医疗器械独立软件技术审评指南 | |||
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【审评数据】2023年7月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【指南文件】上海市体外诊断试剂注册自检现场检查指南 | |||
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【审评科学】《化妆品生产质量管理规范检查要点》解读（二）-- | |||
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【答疑解惑-化妆品】化妆品产品标签常见问题答疑（二） | |||
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【审评数据】2023年6月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【审评数据】2023年5月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【审评科学】《化妆品生产质量管理规范检查要点》解读（一）-- | |||
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【答疑解惑-医疗器械】2022年上海市第二类体外诊断试剂注册 | |||
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【审评科学】《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法（ | |||
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【答疑解惑-医疗器械】2021-2022年第二类独立软件首次 | |||
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【审评数据】2023年4月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【审评科学】化妆品相关标准《生活饮用水卫生标准》（GB 57 | |||
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【审评科学】《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》解 | |||
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【指南文件】金属增材制造定制式义齿激光熔铸生产环节风险清单和 | |||
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【审评数据】2023年3月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【审评数据】2023年2月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【审评数据】2023年1月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【答疑解惑-化妆品】上海市普通化妆品备案资料整理环节常见问题 | |||
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【答疑解惑-化妆品】上海市普通化妆品备案资料整理环节常见问题 | |||
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【答疑解惑-化妆品】上海市普通化妆品备案资料整理环节常见问题 | |||
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【答疑解惑-化妆品】上海市普通化妆品备案资料整理环节常见问题 | |||
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【答疑解惑-化妆品】上海市普通化妆品备案资料整理环节常见问题 | |||
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【答疑解惑-化妆品】普通化妆品备案答疑解惑之分类编码篇（下） | |||
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【审评数据】2021年8月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【审评数据】2021年上半年本市第二类医疗器械技术审评用时情 | |||
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【审评数据】2021年7月本市第二类医疗器械技术审评用时情况 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】医疗器械注册人办理一次性无菌医疗器械产 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】延续注册是否可以和登记事项变更一起申报 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】在注册人制度试点过程中，注册人出于技术 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】有源设备进行注册或变更时，为何会收到需 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】延续注册时，产品软件能否进行更新？ | |||
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【答疑解惑-医疗器械】注册质量体系核查中应该如何提供临床试验 | |||
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【答疑解惑-化妆品】申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】强制性标准更新，产品技术要求与强制性标 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】近期医疗器械、化妆品窗口高频咨询解答 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】有源医疗器械申报多个产品型号，各型号主 | |||
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【答疑解惑-化妆品】境内责任人要履行哪些义务？ | |||
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【答疑解惑-化妆品】不同种类化妆品在生产、上市前应完成什么工 | |||
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【答疑解惑-化妆品】申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案 | |||
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【答疑解惑-化妆品】注册人、备案人应当履行哪些义务和责任？ | |||
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【答疑解惑-化妆品】从事化妆品生产活动，应当向哪里提出申请？ | |||
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【答疑解惑-医疗器械】医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？ | |||
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【答疑解惑-医疗器械】产品注册前试生产时应如何选取代表性产品 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】产品技术要求中包含“无菌”性能指标的， | |||
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【答疑解惑-医疗器械】体系现场核查结论有通过核查、现场复核、 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】产品的生物相容性试验是否可以采用与终产 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】注册质量体系核查与生产许可检查有什么区 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数 | |||
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【答疑解惑-医疗器械】注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生 | |||
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